원격 미생물 에어 샘플러: MiniCapt® Pro
Annex 1 준수, 자급식, 원격 미생물 어에 샘플러
감도: 1 CFU
Particle Measuring Systems(PMS)의 MiniCapt® Pro 원격 미생물 에어 샘플러는 실행 가능한 최신 클린룸 모니터링 기술을 하나의 기기에 통합하여 ISO Class 5/7, GMP 등급 A/B에 따라 클린룸 및 무균 영역 미생물 모니터링을 맞춤화하고 FMS(시설 모니터링 시스템)으로 모니터링하는 백그라운스 영역에서 사용할 수 있습니다. 이 새로운 일체형 원격 모니터링 제품은 EU GMP Annex 1 규제 요구 사항과 유연한 연결 및 규정 준수가 중요한 제약 제조 산업의 운영 요구 사항을 완전히 충족합니다.
좁은 공간에 장착하도록 설계되고 기능이 탑재된 MiniCapt Pro는 설치 공간이 작으며 내부 펌프, PoE(Power over Ethernet), WiFi, 아날로그 및 디지털 I/O 기능을 통해 사용자에게 유연한 설치 옵션을 제공합니다. 외부 316L 스테인리스 스틸 인클로저는 청소 활동과 열악한 환경에서 장치를 보호합니다. MiniCapt Pro는 다양한 침전판 옵션을 수용하며 BioCapt 스테인리스강 임팩터 및 BioCapt Single-Use 와 함께 매끄럽게 사용하도록 설계되었습니다. MiniCapt Pro는 추가 사용자 지정을 위해 두 가지 모델과 유량으로 제공됩니다.
MiniCapt Pro는 MODBUS 통신을 통해 Particle Measuring Systems의 FacilityPro® 시스템 또는 기타 FMS에 완전히 통합될 수 있습니다.
제품 상세 내역
특징:
- EU GMP Annex 1 및 ISO 14698-1 준수
- 간단한 설치 및 통신을 위한 PoE 옵션
- 간단한 설치를 위한 옵션 NFC 구성이 있는 빠른 분리 장착 브래킷
- BioCapt® 와 함께 다목적 한천 접시 사용을 위한 조정 가능한 높이 및 직경 메커니즘 , BioCapt® Single-Use 와의 추가 호환성
- FacilityPro® 시스템 또는 기타 기존 모니터링 시스템과 통합하여 현대적이고 사용하기 쉬운 데이터 및 샘플 구성 관리
- HEPA 필터 송풍기 옵션은 기기 작동으로 인한 환경 오염을 제거합니다.
- 사용자 정의 전원 옵션: PoE, DC 또는 AC 전원
- 디지털 I/O
- WiFi 기능
혜택:
완전 준수
- EU GMP, ISO, USP, EP 및 JP 준수
- 21 CFR 11 및 기타 최신 데이터 관리 요구 사항 에 따른 데이터 무결성
- 검증된 솔루션을 위해 BioCapt Single-Use와 함께 사용
정밀 (BioCapt® and BioCapt® Single-Use)
- 감도: 1 CFU
- ISO 14698-1 충족
- 방사형 슬릿 디자인으로 시료 채취 중 최적의 미생물 회수 보장
- 위양성 결과의 즉각적이고 쉬운 감지
- 57 CFU 이상에서만 펠러 교정 필요, 200 CFU에서 최대 3% 중첩 편차
보안
- 원격 샘플링은 낮은 사용자 개입을 보장하고 잘못된 오염을 최소화합니다.
- 옵션인 HEPA 필터링 흡입구 및 배출 공기로 중요한 제어 지점의 환경 오염 없음
- BioCapt® Single-Use를 사용한 일회용 샘플링 방법
어플리케이션:
- EU GMP Annex 1 환경 모니터링 준수
- 클린룸 및 관련 제어 환경에서 중요 제어 지점의 미생물 에어 샘플링
- 규정에 따라 무균 제조 구역(예: 클린룸, 아이솔레이터, RABS)에서 미생물 에어 샘플링
리소스
액세서리
Part of a Facility Monitoring System
Facility Monitoring Systems with industrial controls assure data integrity, process automation, simplicity of use, and data integration.
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