액체 | 비경구제 | USP 788

APSS-2000 불용성 미립자측정기

APSS-2000 액체 입자 계수기는 USP 788 규격에 따라 주사제 등 다양한 액체 내 부유 입자의 크기와 개수를 측정하여, 현재의 모든 미국, 유럽 및 일본 약전 기준을 충족합니다. 전체 시스템 구성품:

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제품 상세 내역

APSS-2000은 액체 입자 모니터링 분야에서 타협 없는 정확성과 규정 준수를 제공함으로써 제품의 무결성과 환자 안전을 보장하도록 설계되었습니다.

데이터 무결성 및 규정 준수

21 CFR Part 11 준수: SamplerSight Pharma 소프트웨어를 통해 전자 기록 및 서명을 지원합니다.
내장형 검증 기능: 전체 시스템 적격성 평가를 위한 IQ, OQ 및 PQ 프로토콜이 포함되어 있습니다.
안전한 아키텍처: Active Directory 통합 및 자동 백업 스케줄링 기능을 통해 데이터를 안전하게 보호합니다.

운영 효율성

레시피 기능: 워크플로를 표준화하여 작업자의 실수를 최소화하고 일관된 규정 준수를 보장합니다.
자동 교정: 버튼 하나만 누르면 전체 교정 또는 정기 검증을 수행할 수 있습니다.
맞춤형 보고: 유연한 보고 형식을 통해 감사 및 품질 검토 과정을 간소화합니다.

정밀 샘플링:

100% 정확한 시료 용량: 한 방울 한 방울이 중요합니다. 완벽한 측정을 통해 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.
주사기 기반 제어 방식으로 0.4mL 이내의 반복 가능한 용량을 구현하여 변동성과 위험을 줄입니다.

보고서 작성 완료

SamplerSight Pharma 소프트웨어는 운영자가 배치 기반 작업의 시료 채취 요건을 관리할 수 있도록 지원하며, 히스토그램, 시간별 그래프 및 표 형식의 데이터를 보고서 작성에 용이한 직관적인 형식으로 제공하여 배치 정보를 종합적으로 파악할 수 있게 해줍니다. SamplerSight Pharma는 검증 가능하며 사용자 친화적인 Windows 기반 소프트웨어로, 상황에 맞는 도움말 기능을 갖추고 있습니다.

리소스

액세서리

예비 시린지(1ml-25ml)

SamplerSight Pharma Software

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