환경 모니터링 시스템의 계획과 설치

요약

의약품 무균 제조 시 법적 규제에 기인한 파티클 측정 절차에 변화가 있었습니다. 전통적으로 클린룸 모니터링은 전형적인 이동식 모니터링이었습니다. 새로운 규정은 자동화된 원격 모니터링 솔루션에 대한 요구로 이어졌습니다. 이 논문에서는 개선 불가능한 파티클 카운팅 시스템에서 자동화된 모니터링 솔루션 구현을 위한 다양한 단계를 검토합니다. 이 단계는 개선 가능한 파티클 모니터링 또는 다른 환경 매개 변수 구성 요소를 포함함으로써 개선 불가능한 파티클 카운팅 시스템을 향상시킬 때도 적용됩니다.

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