무균 처리 청정실에서 미생물 컨트롤 및 모니터링

 

특히 미생물 오염에 민감한 약학 제조 기관들에서의 환경모니터링(EM)은 물리적, 미생물학적 실험 방식들로 이루어진 무균 과정을 통해 통제됩니다. 만약 더 적은 총 미립자들이 청정실에 존재한다면, 그것은 공기로 운반되는 더 적은 미생물이 존재할 것이라는 것이 일반적인 추정입니다. 만약 청정실을 운영하는 사람들이 공기 중 미립자의 주요 출처라면 이 이야기는 실현 가능합니다. 그러나 기계 작동에 의해 공기 중 총 미립자 오염이 광범위하게 발생되는 것과 사람에 의해 발생하는 총 미립자들을 명확하게 구별하는 것이 불가능합니다. 즉, 총 입자요소 측정과 미생물 모니터링 요소 둘 다를 구성하기 위한 청정실 환경모니터링 프로그램을 위해 정기적으로 이루어져야 합니다. 

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