21 CFR Part 11 준수

DataAnalyst Software

DataAnalyst™ 입자 계수 소프트웨어를 사용하여 데이터 분석 시간을 단축하세요. 자동화된 보고서 생성 및 계산 기능을 통해 데이터를 효율적으로 관리하고 비용을 절감할 수 있습니다.

수동 기록 관리와 인적 오류를 없애세요

계산 및 데이터 분석에 소요되는 시간을 줄이세요

규정 준수 여부를 입증할 보고서를 손쉽게 생성하세요

제품 상세 내역

다운로드가 간편한 이 소프트웨어를 통해 입자 계수기 데이터 관리를 간소화하세요. 또한 이 소프트웨어는 전송 요건을 완벽하게 준수하므로 데이터 보안 기준 충족에 대한 걱정을 덜 수 있습니다.

복잡한 데이터를 명확하고 실행 가능한 통찰력으로 전환해 주는 이 유연한 소프트웨어를 통해 의사결정을 더욱 신속하게 내리세요. CFU 수치, 배양 온도, 배양 시간 등의 데이터를 수동으로 입력하여 공정에 최적화된 데이터를 확보할 수 있습니다.

수동 입력을 줄여주는 자동 계산 기능을 통해 인적 오류 위험을 최소화하십시오. 또한 원시 데이터, 표 형식, 통계 자료, 그래픽 보고서 등 필요한 데이터에 손쉽게 접근할 수 있어 감사 및 규정 준수 관련 제출 절차를 신속하게 진행할 수 있습니다.

이 소프트웨어는 ISO 14644, FDA 21 CFR Part 11 및 EU GMP 부속서 1의 클린룸 인증 기준을 충족하는 보고서를 생성하므로, 기록을 안전하게 보호하고 언제든지 감사에 대비할 수 있습니다.

이 소프트웨어를 Lasair ® Pro 입자 계수기 또는 MiniCapt® Mobile 미생물 채취기와 연동하여 프로세스의 미래 대비를 강화하고 안전한 데이터 저장을 보장하십시오.

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정확성과 추적 가능성에 대한 요구가 높아짐에 따라 데이터 무결성은 점차 데이터 품질의 한 형태로 자리 잡고 있습니다. 본 백서에서는 두 개념의 차이점, 위험 관리에 미치는 영향 등 다양한 내용을 살펴보실 수 있습니다.

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