HCT/P 환경 모니터링 요구사항

요약

미국식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)은 인간의 세포, 조직, 그리고 세포 및 조직을 기반으로 한 제품을 취급하는 기관에서는 인체조직 관리기준(GTP, Good Tissue Practice)을 따르도록 요구하고 있습니다. 파티클과 미생물 약제에 대한 모니터링 빈도의 규정 및 권고 사항이 소개되어 있습니다.

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